시노백 라이프 사이언스(Sinovac Life Sciences Co., Ltd., 이하 “시노백 LS”)는 구명칭이 시노백 리서치 앤드 디벨롭먼트(Sinovac Research & Development Co., Ltd.)인 연구 기반 기업으로, 2009 에 설립되어 인체용 백신 연구, 개발, 제조 및 판매를 수행하고 있습니다. 시노백 LS는 시노백 바이오텍(홍콩) 리미티드(Sinovac Biotech (Hong Kong) Limited)의 100% 자회사입니다. 폐렴, DTaP, Hib, B형 간염 백신 및 DTaP와 Hib를 포함한 혼합 백신을 비롯한 여러 인체용 백신을 개발하고 있습니다. 시노백 LS는 중국에서 백신 기술 관련 특허 12 개를 취득했습니다. 시노백 라이프 사이언스는 불활성화 코로나19 백신 후보물질인 코로나백(CoronaVac)의 개발사이며, 중국 국가약품감독관리국(NMPA)으로부터 백신 생산 허가를 받아 중국 내 코로나백의 품목 허가 보유자가 될 예정입니다. 이 프로젝트의 클린룸 시스템 은 Cnsterilezoom.

“인간과 가장 유사한 실험동물인 붉은털원숭이를 대상으로 실험한 결과, 백신을 접종한 이 원숭이들이 고농도의 신종 코로나바이러스에 노출되었을 때 바이러스 수치가 이미 감소한 것을 확인했으며, 7 일 안에 바이러스가 사라지고 병리적 변화도 나타나지 않았습니다. 따라서 이는 고무적이고 흥미로운 소식입니다.”라고 시노백 홀딩스의 회장인 인웨이둥(Yin Weidong)이 밝혔습니다.

인웨이둥 회장은 백신 임상 연구가 순조롭게 진행되고 있으며, 제1상 임상 접종에 자원봉사자 144 임상 백신 접종 1상에 144명의 자원자가 참여했으며, 600 임상 백신 접종 2상에 600명의 자원자가 참여했습니다. 연구자들로부터 매일 피드백을 받아 자원자의 반응을 추적하고 어떤 부작용이 있는지 확인할 것입니다. 심각한 부작용 보고는 없는 것으로 보이며, 이는 안전성이 여전히 양호하다는 것을 의미합니다. 물론 이 연구는 매우 엄격하며 이중맹검 설계 및 맹검 해제 등을 거쳐야 하며, 신종 코로나 백신 개발을 진전시키기 위해 국가약품감독관리국에 등록 보고서도 제출할 것입니다.

시노백(Kexing)의 관계자 역시 모든 사람이 가장 궁금해하는 “백신이 언제 상용화될 것인가”라는 질문에 답변했습니다. “아직 구체적인 시기를 말씀드리기는 어렵지만, 임상 연구 속도는 매우 빨랐습니다.” 관계자는 통상적인 조건 하에서는 백신 임상 연구가 1상, 2상, 3상을 순차적으로 진행해야 하며, 특히 3상은 질병 유행 관찰이 필요해 주기가 1년 또는 2~3년까지 걸릴 수 있지만, 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 연구 개발은 1상과 2상으로 빠르게 진전되었다고 설명했습니다. 바이러스는 1월에 발견되었고 5월에 2상에 진입했으며, 이는 상당히 빠른 속도입니다.

그리고 2020년 3월 초순에 2020, Cnsterilezoom 클린룸은 백신 작업장 설계에 참여했습니다. 5월에는 모든 클린룸 패널, 문, 창문의 제작을 완료하여 현장으로 배송했습니다. 코로나19(COVID-19 )는 전 세계적인 도전이며, 의료 사업의 일원이자 든든한 지지자인 Cnsterilezoom은 우리의 전문 분야에서 바이러스와의 싸움에 기여할 것입니다!