클린룸 등급이란 무엇인가요?

클린룸은 내부 공기의 청결도에 따라 등급이 분류됩니다. 클린룸 등급은 단위 공기당 입자의 수와 크기에 따른 방의 청결도를 의미합니다. 미국과 캐나다의 주요 조직은 ISO 분류 시스템, ISO 14644-1.

이 표준에는 클린룸 등급 ISO 1, ISO 2, ISO 3, ISO 4, ISO 5, ISO 6, ISO 7, ISO 8 , ISO 9, 여기서 ISO 1 , ISO 9 은(는) 가장 "오염된" 등급입니다(하지만 일반적인 방보다는 여전히 깨끗함). 가장 흔한 범주인 ISO 7 및 ISO8. 구 연방 표준 209 (클래스 100,000;10000;1000;100;10;1)은(는) 다음 연도에 폐지되었습니다. 2001 공식적으로 다음으로 대체됨 iso-14644-1 에 1999, 그러나 오늘날까지도 클린룸은 산업별 및 지역별 표준을 충족해야 합니다. 예를 들어, EU GGMP(a-b-c-d)는 의약품용이고 USP(795, 797, 그리고 800)는 조제 약국용입니다.

클린룸 등급 입자 수 측정

클린룸 표준은 필터링할 입자의 크기인 미크론(m)을 기준으로 합니다. 앞서 언급했듯이 클린룸은 단위 공기당 입자의 양과 크기에 따라 분류됩니다.

아래의 클린룸 분류 표는 표시된 크기의 입자에 대한 최대 허용 농도 한계(입자/m3 공기)를 보여줍니다. 특정 범주는 해당 농도가 너무 낮거나 높기 때문에 특정 입자 크기에 대해 테스트할 필요가 없지만 0이어서는 안 됩니다.

Cnsterilezoom 클린룸 프로젝트 사례

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