FDA란 무엇입니까?

FDA는 미국 식품의약국(Food and Drug Administration)의 약어로, 미국 정부 산하 보건복지부(DHHS)와 공중보건국(PHS)에 설치된 집행 기관 중 하나입니다. 과학적 관리 기관인 FDA의 임무는 미국에서 생산되거나 수입되는 식품, 화장품, 의약품, 생물학적 제제, 의료 장비 및 방사성 제품의 안전을 보장하는 것입니다.

식품, 의료 및 생물학 산업에서 클린룸은 매우 민감한 환경입니다. FDA(미국 식품의약국) 및 USDA(미국 농무부) 등 정부 기관이 제정한 관련 표준과 규정을 충족하려면 우수한 클린룸 인클로저 자재 와 엄격한 시공 요구 사항이 필요합니다. 수년간의 생산 및 시공 경험을 바탕으로 Cnsterilezoom 은(는) 이러한 표준을 달성하기 위한 가장 중요한 요소 중 하나가 클린룸 도어 접근성을 최적화하고 주변 환경을 격리하는 것이라고 결론지었습니다.

1.기밀성

밀폐성이 우수한 클린룸에는 두 가지 주요 장점이 있습니다.

문이 닫히는 동안 외부 환경의 미세 입자가 틈새를 통해 서서히 침투하는 것을 방지하는 데 도움이 됩니다.

두 방 사이의 적절한 압력을 유지하는 데 도움이 됩니다. 이렇게 하면 문을 열었을 때 공기가 안으로 들어오기보다는 밖으로 흘러나오려는 경향이 있습니다. 미국 식품의약국 규격에 따르면 "적절한 기류를 확보하는 것이 중요합니다. 기류는 청결도가 높은 구역에서 청결도가 낮은 인접 구역으로 흘러야 합니다." 이 요구 사항을 달성하기 위한 기준은 "인접한 청결도 등급이 다른 방 사이에 적어도 양압 차이를 유지하는 것입니다. 10-15 Pa."

효과적인 실내 밀폐를 위해 Cnsterilezoom 클린룸 도어는 이중 밀도 설계를 채택했습니다. 문짝과 문틀 각각에 실링 스트립이 제공되며 이중 씰은 더욱 신뢰할 수 있습니다. 국가건설공정품질감독검사센터의 테스트를 거친 후 정압 및 부압 풍압 저항 등급이 6,에 도달하며, 이는 더 엄격한 도어 요구 사항에 더욱 적합합니다.

2.청소 및 세척 용이

클린룸에는 미생물 오염 물질이 없어야 합니다(또는 가능한 한 없어야 합니다). 실내 오염 물질의 농도 측면에서 허용 오차 범위는 클린룸의 특정 수준에 따라 다를 수 있지만 기본적으로 모든 클린룸은 청소가 매우 쉬워야 합니다. Cnsterilezoom은 클린룸 도어를 설계하고 시공할 때 청소하기 어려울 수 있는 모서리와 구석을 고려했습니다. 예를 들어 문틀에 노출된 패스너가 없습니다. 이 완전히 매끄러운 표면은 먼지와 오염 물질을 숨길 수 있는 틈이 적다는 것을 의미합니다. 또한 도어 유형은 클린 스틸 도어와 알루미늄 합금 도어로 나뉘며 모두 세척이 쉽고 FDA 표준을 완전히 준수합니다.

3.내구성

내구성이란 예기치 않은 가동 중단을 유발하는 고장 가능성이 낮다는 것을 의미합니다. 클린 도어에 기계적 고장이 발생하면 두 환경 사이에 몇 분 동안 제어되지 않는 기류가 발생한다는 것을 상상할 수 있습니다. 일정 기간 개폐한 후 도어 본체가 처지는 문제를 해결하기 위해 Cnsterilezoom 클린룸 도어는 특수 강화 힌지 고정 부품과 잠금 장치 본체 고정 부품을 먼저 사용하여 기존의 점 연결을 다중 접촉, 표면 연결로 변경하고 도어 본체 연결에 응력이 가해져 더 균일하고 강력해집니다. 둘째, 문짝 주변에 특수 강화 구조를 채택하고 힌지 강화 고정 부품 및 잠금 장치 본체 고정 부품과 전체를 형성합니다. 전체적인 힘이 가해지므로 가동 중단에 대해 걱정할 필요가 없습니다.

둘째, Cnsterilezoom 클린룸 도어는 전체 수명 주기 서비스를 채택합니다. 도어 하드웨어의 품질은 도어 사용에 직접적인 영향을 미칩니다. 잠금 장치는 맞춤형 독일 GEZE 잠금 장치로 제작되었습니다. 500,000 회의 개폐 테스트를 거친 후 전체 도어는 2 년, 그리고 평생 무료 유지보수 서비스가 제공됩니다.

Cnsterilezoom 그룹은 41년의 역사를 가지고 있으며 금속 외장재, 금속 지붕, 저온 보관 시설 시스템, 철골 건축 시스템, 모듈러 건축 시스템 및 클린룸 시스템 분야에 관여하고 있습니다. Cnsterilezoom 클린 테크는 클린룸 분야에 11년 이상 집중해 왔으며 중국에서 클린룸 패널, 도어, 창문의 가장 큰 제조업체가 되었습니다. 11 년이 넘었으며 중국 내 클린룸 패널, 도어 및 창호 분야에서 최대 규모의 제조업체로 자리 잡았습니다.

또한, 우리는 국내 제약 산업 및 병원 부문의 시장 선도 공급업체입니다.

해외 시장의 경우 미국, 러시아, 이라크, 아랍에미리트(UAE), 이스라엘, 태국, 미얀마, 베트남, 이집트 등으로 제품을 수출하고 있습니다.

우리는 클린룸 외장재 분야에서 가장 영향력 있는 기업이 되기 위해 노력하고 있습니다. 현재 진행 중인 프로젝트가 있으시면 언제든지 문의해 주세요. 최고의 품질과 합리적인 가격을 약속드립니다.