프로젝트명: 3SBio 그룹

설계 부문: 시노펙 상하이 엔지니어링(Sinopec Shanghai Engineering Co., Ltd.)

시공 부문: 중국전자시스템공학 제4건설유한공사(China Electronic System Engineering Fourth Construction Co., Ltd.)

적용 시스템: Endure^®, 중공형 리턴 에어

외부 세계에 대한 인간의 인식과 탐구는 미지의 세계에서 기지의 세계로, 낯선 세계에서 친숙한 세계로 나아가는 끊임없는 여정입니다. 내부 생물학적 세계에 대한 인간의 이해에도 동일한 원리가 적용됩니다. 유전자와 세포에서 조직과 기관에 이르기까지 의학 과학은 정상적인 생리적 상태를 이해하고자 합니다. 이상이 발생할 경우 이를 교정하는 방법을 찾는 것은 질병 치료 및 제약 제조 분야의 연구와 혁신을 이끕니다.

첨단 하이테크 분야인 바이오제약은 유전 공학에 뿌리를 둔 현대 생물 공학을 나타냅니다. 30년 이상 30 동안 바이오제약 기술의 발전은 의료 및 제약 산업 전반에 걸쳐 광범위한 기회를 창출하여 인류의 건강과 삶의 질을 크게 향상시켰습니다. 높은 부가가치와 막대한 시장 잠재력을 지닌 바이오제약은 21세기 과학 및 경제 발전을 위한 핵심 기술이자 핵심 전략 신산업으로 전 세계적으로 인정받고 있습니다.

그러나 심각한 도전과 시장 기회가 공존합니다. 바이오제약 제품의 안전하고 효율적이며 규정에 준하는 제조를 보장하는 것은 특히 치열한 시장 경쟁과 집중된 제품 품종 속에서 바이오제약 기업의 근본적인 목표로 남아 있습니다. 이러한 환경에서 엄격한 청결도를 유지하고, 제품 품질을 최적화하며, 생산 과정 전반에 걸쳐 생물학적 안전성을 보장하기 위해 첨단 클린룸 인클로저 시스템을 배치하는 것이 최우선 운영 과제가 되었습니다.

1993년에 설립된 19933SBio 그룹은 연구개발, 생산, 판매를 아우르는 종합 바이오제약 기업입니다. 종양학, 자가면역, 신장학, 대사학, 피부학을 아우르는 포괄적인 치료제 파이프라인을 자랑합니다. 이번 시설 프로젝트에서는 생산 작업장 내에 무균 자재실, 무균 필터실, B등급 복도, B등급 갱의실 등 필수 청정 구역이 건설되었습니다.

Endure® 클린룸 패널

살균 환경 · 우수한 성능

클린룸 B등급 구역에서 부유 입자의 최대 허용 개수는 ≧0.5µm(마이크로미터)이며, 부유균은 <1cfu/m³(1 1세제곱미터당 1콜로니)여야 합니다. 이러한 기준을 충족하기 위해 생물학적 환경 시스템은 부유 미생물로 인한 공기 중 미생물 오염을 제어하기 위해 정기적인 소독이 필요합니다. 그러나 고농도의 과산화수소는 일반 컬러 강판을 부식시켜 부식된 패널 표면에 물집 현상을 일으킬 수 있습니다.

이 문제를 방지하기 위해 Cnsterilezoom endure^® 패널은 제약 산업용 특수 강판 역할을 합니다. 주요 성능 이점으로는 VHP 소독에 대한 우수한 저항성, 뛰어난 내마모성, 쉬운 세척, 안전성 및 환경 보호가 있습니다.

우수한 미관을 갖춘 무광 쉘 화이트 마감

Endure^® ®는 색상 편차가 최소화된 매력적인 디자인을 특징으로 합니다. 동일 로트의 색상 차이는 △E＜0.3이며, 서로 다른 로트의 색상 차이는 △E＜0.5입니다. 쉘 화이트 색상의 무광 표면으로 마감되어 뛰어난 시각적 매력, 부드럽고 균일한 질감, 8-10의 광택도를 제공합니다.0.3, 그리고 서로 다른 로트의 색상 차이는 △E＜0.5. 쉘 화이트 색상의 무광 표면으로 마감되어 뛰어난 시각적 매력, 부드럽고 균일한 질감 및 다음의 광택도를 제공합니다. 8-10.

중공 리턴 에어

생물 제품 작업장의 엄격한 청정도 요구 사항을 넘어, 클린룸 시설 설계는 표준화된 상태를 유지하여 공간 활용도를 최적화하는 동시에 미적이고 실용적인 실내 레이아웃을 보장해야 합니다. 기존의 클린룸 시설은 일반적으로 공기 처리를 위해 전통적인 리턴 에어 컬럼에 의존하므로 상당한 바닥 공간을 차지하고 미관을 해칩니다. 이러한 운영 과제를 효과적으로 해결하기 위해 Cnsterilezoom 전통적인 리턴 에어 컬럼을 완전히 대체하는 100mm 중공 리턴 에어 유닛 모듈을 제공하며, 100 갱의실 및 탈화 완충 구역의 100두께 중공 샤프넬 벽체를 대체하여 전체적인 공간 활용도를 크게 최적화합니다.

현대적인 클린룸 GMP 규정 준수 표준을 엄격하게 충족하기 위해, Cnsterilezoom의 첨단 100mm 중공 리턴 에어 벽체는 모듈식 맞춤 설계를 채택하고 선진적인 국제 드릴링 기술을 활용합니다. 또한 탈부착 가능한 리턴 에어 배출구 엔지니어링은 지속적인 유지보수, 청소 및 소독을 단순화합니다. 공장 사전 제작과 신속한 현장 조립을 특징으로 하여 편리하고 빠른 설치를 보장합니다.

3SBio 그룹은 환자들의 임상 약물 치료 과제를 해결하고, 복잡한 질병 난제를 극복하며, 인류 건강을 위한 고품질 치료법으로 환자의 삶의 질을 향상시키는 데 끊임없이 매진해 왔습니다. 클린룸 엔지니어링 시스템의 정립된 전문 서비스 제공업체로서, Cnsterilezoom 은 클린룸 건축 마감 시스템 전반에 걸쳐 제품 혁신을 지속적으로 주도하며 3SBio의 핵심 산업 애로사항을 해결하는 독점 특허 솔루션을 제공합니다.

모든 고객에게 완전한 안심, 신뢰, 그리고 지속적인 성공을 보장하기 위해 우수한 제품 품질을 제공합니다.