바이오 제약 시스템 및 제약 클린룸 시스템, Cnsterilezoom은 국내외 많은 대형 시스템 엔지니어링 기업에 서비스를 제공하고 있습니다. 다수의 포춘 500 기업(CSPC PHARMA, Qilu Pharm, Anti-Lu, North China Pharmaceutical 등 세계 500대 기업 다수 포함)이 당사의 클린 시리즈 제품을 사용해 왔습니다. 제약 클린룸의 건설 및 사용 전 과정에서 다음과 같은 문제로 골머리를 앓고 계시지 않습니까? 500 기업들이 당사의 클린 시리즈 제품을 사용했습니다. 다음의 구축 및 사용 전 과정에서 제약 클린룸, 여러분도 다음과 같은 골치 아픈 문제들을 겪고 계십니까?

1. 제약 산업이 지속적인 업그레이드와 전환을 거듭함에 따라 클린 기업들은 어떻게 기회와 과제에 대응해야 할까요?
2. 제제 국제화 추세 속에서 더욱 높아진 생산 및 환경 보호 기준에 어떻게 대처할 것인가?
3. 바이오 의약품의 황금 발전기 동안 안전하고 오염 없는 제약 환경과 공정을 보장하는 방법은 무엇인가?
4. 투자 비용을 절감하기 위해 클린 시스템의 운전 안정성과 신뢰성을 어떻게 향상시킬 것인가?

더 많은 질문이나 의문이 있으신 경우 본문을 주의 깊게 읽어보시기 바랍니다. 이후 아래 내용에서 Cnsterilezoom 은 자사의 실무 경험과 기술적 장점을 바탕으로 클린룸 외피 구조에 대한 대응 솔루션을 요약하여 제공하며, 다음에서 발생하는 어려움을 종합적으로 해결합니다. 제약용 클린룸 등급 분류주로 모듈화, 기능 통합, 기술 서비스 등의 측면에서 이루어집니다.

클린룸 외피(컨테인먼트) 시스템은 클린룸 벽체 패널, 천장 패널,제약용 클린룸 도어, 클린룸 창문, 바닥 등을 말하며, 내부 공간을 감싸는 외피를 통해 다양한 기후 조건을 차단하고 동시에 구조, 보온, 단열, 방음 효과를 발휘하여 일정한 사용 가치를 형성하며 클린룸의 안전성과 프라이버시를 보장합니다.

사진에서 볼 수 있듯이 외피 시스템은 먼저 시트와 패널의 연결이고, 두 번째는 제약용 클린룸 도어 및 창문과의 연결입니다. 이들을 결합하면 다수의 음각 및 양각 코너가 생기며, 리턴 에어 컬럼과 기존 구조가 필요하고, 마지막으로 스위치, 소켓, 그리고 제약용 클린룸의 일부 공기 유입구 및 공기 공급구와 같은 개구부가 있습니다. 클린룸에 존재하는 각도 관련 문제에 대응하여 제약 산업의 청소 및 소독 용이성이라는 특성을 해결하기 위해 Cnsterilezoom은 일체형 클린룸 패널 시스템 통합을 개발했습니다. 클린룸 패널 은 벽판 사이의 온갖 코너 이음새를 완전히 없애고 벽판 표면이 매끄럽고 평탄하도록 보장합니다. 이음새 균열과 누기가 청정 환경에 미치는 영향을 방지합니다. 먼지 축적을 방지하고 청소 및 공정 소독에 더욱 유리하므로 안전하고 오염 없는 제약 환경과 공정을 보장합니다.

GMP 제 49 조에 따르면, 클린룸(벽, 바닥, 천장)은 매끄러운 내부 표면, 균열 없음, 견고한 접합부, 입자 탈락 방지, 먼지 축적 방지, 효과적인 청소 용이성, 그리고 필요시 소독 기능을 갖추어야 합니다. Cnsterilezoom이 발명한 일체형 코너 보는 모서리 문제로 인한 고객의 고민을 완벽하게 해결하고, 사용자를 위한 알루미늄 프로파일과 비용을 절감해 줍니다. 시공 시간을 크게 단축하고 시공 효율성을 향상시키며 투자 비용을 절감합니다.

제약 클린룸의 두 번째 문제점인 제약 클린룸 문제, 현장 시공 과정에서 스위치, 소켓 설치 및 전기 시스템 배선 시 절단은 흔히 볼 수 있는 장면입니다. 이는 클린 패널의 강도에 큰 영향을 미치며, 시간을 낭비하고 시공 효율성을 떨어뜨립니다. 절단 과정에서 다량의 먼지가 발생하며, 절단 후 패널 보강을 깨끗이 청소하지 않으면 큰 잠재적 위험이 내재되게 됩니다. 클린룸 시공 및 검수 표준 제 4.3.4 요구 사항에 따라, 금속 클린룸 샌드위치 패널 은 현장에서 구멍을 뚫기가 쉽지 않습니다. 패널의 모든 종류의 구멍은 정사각형으로 깔끔하게 절단해야 하며, 가장자리의 충전재는 실란트로 균일하게 메워야 합니다. 따라서 잠재적 위험을 최대한 줄이기 위해 구멍의 위치는 사전에 처리해야 하며, 가급적 공장에서 사전 제작 가공하는 것이 좋습니다. Cnsterilezoom은 고객을 위해 공장에서 구멍 가공 및 보강 처리를 진행할 수 있으므로, 느린 시공 효율성과 높은 먼지 발생이 전체 수준에 미치는 영향을 방지할 수 있습니다. 제약 클린룸. 식품 공장 클린룸에도 적용됩니다.

기능 통합은 무엇보다도 소형 탈의실이나 완충 구역 같은 작은 방에서 기존의 회수 공기 기둥이 공간을 많이 차지하고 미관상 좋지 않은 문제를 해결하기 위해, Cnsterilezoom에서 개발한 100 TCK 공기 회수 벽 제품은 작은 방(옷 갈아입기 및 신발 벗기 완충 구역 사이)의 회수 공기 기둥을 대체할 수 있으며, 100 두께의 벽체 중공 쉘은 클린 패널처럼 설치가 간단하고 가격이 저렴하며 밀폐 성능이 좋습니다. 일체형이기 때문에 제약 클린룸의 공간을 크게 절약하며, 제약 클린룸 장비에 제약 클린룸 많은 공간을 절약해주고, 제약 클린룸 장비 에 많은 공간을 할애합니다.

기술 서비스 측면에서, 각 프로젝트마다 고유한 특성과 서로 다른 기술적 요구 사항이 있습니다. 안전성, 신뢰성, 규격화, 표준화를 보장하기 위해 다양한 기술적 노드 처리 방법을 담은 표준 기술 매뉴얼과 표준 알루미늄 프로파일 라이브러리 데이터를 활용하여 근본적인 원인부터 프로젝트 시공 품질을 제어합니다. Cnsterilezoom은 모든 설치 노드 도면을 보유하고 있으며 현장 설치를 안내할 전문 기술자를 파견할 수 있습니다. 이와 관련하여 요구 사항이 있으신 경우 다음과 같은 지원을 제공해 드릴 수 있습니다. 제약 클린룸 설계, 레이아웃 및 도면 최적화.

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