생물학적 클린룸의 응용 분야가 점점 더 광범위해지고 있습니다. 현재 생물학적 클린룸은 일반적으로 병원 수술실 및 병동, 제약 공장, 생물안전 실험실, 동물실 등에 설치됩니다. Cnsterilezoom Cleanroom 은(는) 수년간의 클린룸 경험을 바탕으로 시공 과정에서 다양한 문제점을 발견했으며, 그중 상당수는 생물학적 클린룸의 특성과 요구 사항에 대한 이해 부족으로 인해 발생합니다.

다양한 유형의 생물학적 클린룸은 해당 규격 및 기준을 준수해야 하며, 이러한 규격을 이해하지 못한 상태에서는 설계와 시공이 불가능합니다.

다양한 산업의 특성을 숙지하고 다양한 규격의 요구 사항을 완벽하게 파악해야만 생물학적 클린룸의 설계, 시공 및 시운전을 성공적으로 수행할 수 있습니다. 생물학적 클린룸 설계 및 시공 시 직면하는 몇 가지 문제점.

1. 레이아웃 문제

이 문제는 제약 공장의 클린 팩토리 및 생물안전 실험실 평면 설계에서 특히 두드러집니다. 주요 문제는 평면도가 너무 복잡하다는 점입니다. 제약 공장의 평면 설계에서는 청정 구역이 최대한 오염되지 않도록 보장하고, 합리적인 구역 지정을 달성하며, 청정 구역과 비청정 구역을 분리하고, 인원 동선과 물류 동선이 명확하도록 해야 합니다. 일부 산업 주무 기관의 검수 기준 작성에 전문 지식이 부족하고 클린룸의 원리와 특성에 대한 이해가 부족하여 클린룸이 불필요하게 복잡해지는 경우가 많습니다. 따라서 클린룸의 평면 레이아웃이 너무 까다로워 불필요한 번거로움을 많이 유발합니다. 이 문제는 특히 전실(완충 구역) 설정에서 두드러집니다.

예를 들어 제약 공장 직원이 클린룸에 입장하는 절차는 다음과 같습니다. 신발 갈아신기, 1차 갱의, 전실, 2차 갱의, 손 씻기, 소독, 전실, 클린 복도, 3차 갱의, 전실 또는 손 소독, 고등급 클린룸. 따라서 고등급 클린룸에 입장하기 전에 직원은 9 개의 방을 드나들며, 18 문이 있으며, 그 복잡성은 상상할 수 있을 정도입니다.

또한 많은 제약 공장은 규모와 투자가 작아 매우 협소하기 때문에 각 보조실의 면적이 불과 몇 제곱미터, 심지어는 불과 2 제곱미터에 불과하여 직원이 동시에 두 사람을 수용할 수 없습니다. 문을 열고, 돌아서서 닫는 과정이 정신을 혼미하게 만듭니다.

엄격한 요구 사항은 좋은 것이지만 지나치면 역효과를 낳을 수 있습니다. 많은 작업자들이 드나들기 편하게 하기 위해 종종 클린룸 문 을 닫지 않으며, 이로 인해 많은 클린룸이 무용지물이 됩니다. 통합할 수 있는 클린룸은 통합하고, 설치할 필요가 없는 클린룸은 없애는 것이 이 문제를 해결하는 방법입니다.

2. 필수적으로 100,000급 및 10,000-급 클린룸에는 전실(완충 구역)이 설치되어야 합니까?

The air dust concentration in the 100,000-급 룸과 10,000-급 룸은 10 비전문가들이 생각하는 것과는 10배 정도의 차이가 나지 않으며, 문을 여는 순간 오염되게 됩니다.

예를 들어, 동물용 의약품 GMP(2002)은(는) 다음의 최소 환기 횟수를 규정하고 있습니다. 100,000-급 객실은 15 회/시간이며, 최소 환기 횟수는 10,000급 룸은 20 회/h이며, 이는 비슷합니다. 게다가 실내 부피가 일반적으로 작기 때문에, 4㎡의 방에서 5 회/h의 환기 횟수는 약 50m³/h에 불과하며, 이 50m³/h의 급기는 조절하기 어렵습니다.

또한 설계와 시공에 있어서 일정한 여유를 적절히 확보해야 합니다. 따라서 작업자 출입 경로상의 일부 소형 실내의 경우 명목상 청정도 등급을 제외하면 공기 교환 횟수와 공기 중 먼지 농도에 차이가 없습니다.

3. 생물학적 클린룸 시공 시 아크릴 각도(라운드 코너) 사용

생물학적 클린룸의 주된 목적은 박테리아 같은 미생물을 제어하는 것이며, 미생물은 구석진 곳에서 쉽게 번식할 수 있습니다. 따라서 생물학적 클린룸은 청소가 용이해야 하고 사각지대를 최소화해야 합니다. “클린룸 시공 및 검사 기준” 제 2.3.8 조에서는 시공 시 걸레받이 부분이 클린룸 벽면 패널과 평면을 이루거나 2~3mm 정도 안쪽으로 들어가야 한다고 규정하고 있습니다. 걸레받이와 바닥 재질이 같은 경우 작은 둥근 모서리로 만들 수 있으며 모서리 반경 R은 2 ~ 3 mm 이상이어야 합니다. 걸레받이와 바닥 재질이 다른 경우 탄성 재료를 매립해야 합니다.

다음의 교차점: 클린룸 벽면 과 바닥은 종종 먼지가 숨고 박테리아가 번식하는 장소가 됩니다. 그 이유는 호 코너의 두께 때문에 둥근 코너의 두 모서리와 사이딩 및 바닥에 두 개의 작은 이음새가 형성되기 때문입니다. 바닥과 사이딩이 고르지 않기 때문에 이음새에 틈새가 많은 경우가 많으며, 많은 시공 업체가 접착제로 실링을 하지 않고 꼼수를 부리거나 자재를 절약하며, 접착제를 도포해도 균열이 생길 수 있습니다. 따라서 원래 목적은 위생 사각지대를 없애는 것이었으나, 실제 상황에서는 많은 잠재적 위험이 증가했습니다.

추천하는 몇 가지 방법은 다음과 같습니다:

1. 필렛을 설치한 후, 일정 두께의 자기류 평활 바닥재를 시공하여 바닥의 이음새를 완전히 없앱니다.

2. 둥근 모서리를 설치한 후, 코일 형태의 바닥재 전체를 포장하고 둥근 모서리를 따라 벽 패널까지 코일 바닥재를 펼쳐 둥근 모서리와 바닥이 일체화되도록 합니다.

3. 건축 자재(예: 고무 모래)를 사용하여 아치형 사이딩 베이스를 구축합니다. 베이스와 바닥은 도장과 같은 동일한 방식으로 처리하여 바닥과 베이스가 일체화되도록 하고, 베이스는 킥 파트로 사용합니다. 벽과 수평을 맞추거나 벽보다 낮게 합니다.

생물학적 클린룸에는 여전히 많은 특성이 있으며 실제 프로젝트에서도 많은 문제가 발생합니다. 다양한 유형의 클린룸에 대한 다양한 요구 사항과 특성을 완전히 이해하고 사양 조항을 숙지해야만 진정한 생물학적 클린룸을 구축할 수 있습니다.

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