클린룸은 클린룸 의료 산업에서 비롯되어 마이크로 전자공학 제조 분야를 통해 크게 확대되었습니다. 과학 기술의 지속적인 발전과 함께, 과학 연구 및 생산 공정 전반에 걸쳐 청정 공기 기준과 미립자 제어 요구 사항이 점점 더 엄격해지고 있습니다.

현재 점점 더 많은 산업에서 활용하고 있습니다 모듈식 클린룸. 현재 클린룸은 마이크로일렉트로닉스, 광전자공학, 제약, 의료 기술, 미생물학, 정밀 기기, 항공우주, 항공, 식품 가공, 건강 관리 제품, 화장품 및 관련 산업에서 널리 활용되고 있습니다. 그러나 클린룸의 적용과 관련해 여전히 다양한 오해가 존재합니다. 가장 흔한 오해는 다음과 같습니다:

11、실제 운영상의 필요성보다는 규정을 준수하지 않기 위해 클린룸을 사용하는 경우.

이러한 현상은 계측기, 식품 가공, 제약, 건강 관리 제품, 화장품 및 기타 산업 전반에 걸쳐 존재합니다.

일부 클린룸 사용자는 자신에게 클린룸이 왜 필요한지, 클린룸이 진정으로 무엇을 의미하는지, 기술적 기준을 어떻게 충족해야 하는지 완전히 이해하지 못합니다. 그들은 기술 표준이나 감독 부서의 규제 요구 사항만 인식합니다. 클린룸은 종종 생산 허가를 받거나 검사를 통과하기 위해서만 지어지며, 그 결과 이름뿐인 시설이 만들어집니다.

22、초기 준공 승인 자격이 지속적인 성능을 보장한다고 가정하는 경우. 

많은 사람들이 클린룸이 준공 승인을 통과하면 더 이상 문제가 발생하지 않을 것이라고 믿지만, 실제로는 그렇지 않습니다. 준공 승인은 일반적으로 사람이 없거나 활동이 없는 빈 정적 상태에서 수행되며 인력이나 활동 없이 기본 청결도를 측정합니다. 그러나 활성 작동 중의 동적 청결도는 과학 연구 및 제조 결과를 직접적으로 좌우하는 요인입니다. 동적 조건에서의 청결도는 정적 또는 개방 조건과 크게 다른 경우가 많습니다.

작업자, 생산 기계, 원자재 및 제조 공정으로부터의 오염을 포함하여 동적 조건에서의 청결도에는 수많은 요인이 영향을 미칩니다. 따라서 요구되는 운영 허용 오차 내에서 청결도를 유지하려면 오염원을 철저히 분석, 연구 및 제어해야 합니다. 시스템 저하를 방지하기 위해 시설은 문제를 신속하게 감지하고 해결할 수 있는 지속적인 모니터링을 구현해야 합니다.

33、지속적인 모니터링 없이 클린룸을 운영하는 행위.

오염원에서 방출되는 오염 물질은 제품 품질과 수율을 떨어뜨릴 수 있습니다. 또한 필터 매체에 찢어짐이나 누출이 발생할 수 있고, 공기 공급량이 변동될 수 있으며, 운영 프로토콜이 누락되거나 외부 주위 환경이 변화할 수 있으며, 이 모든 요인이 클린룸의 청결도를 저하시킵니다. 따라서 시설 운영자는 지속적인 규정 준수를 보장하기 위해 정기적으로 클린룸 청결도를 테스트하고 검증해야 합니다.

표준 클린룸은 정기적인 테스트와 모니터링이 필요합니다. 일부 시설은 매일, 다른 시설은 매주, 일부는 매월 검사해야 합니다. 구체적인 테스트 주기는 클린룸 청결도 분류 수준에 따라 다릅니다. 일반적으로 청결도 등급이 높은 환경은 검사 주기가 더 짧아야 하는 반면, 중요하고 까다로운 클린룸은 대상 청결도 기준이 항상 유지되고 있음을 확인하기 위해 지속적인 모니터링이 필요합니다.

44、작업자의 안전을 소홀히 한 채 제품 보호에만 집중하는 행위. 

제조된 제품에 유해한 요소는 인체에 유해한 요소와 근본적으로 다릅니다. 어떤 물질은 제품 무결성을 위협하지만 인체에는 무해한 반면, 다른 물질은 제품에 영향을 주지 않으면서 작업자에게 심각한 건강 위험을 초래합니다. 예를 들어, 염화나트륨은 사람에게는 해를 끼치지 않지만 마이크로일렉트로닉스에는 매우 유해합니다. 반대로 제조 과정에서 발생하는 유독 가스는 제품을 저하시키지 않을 수 있지만 작업자 건강에 상당한 위험을 초래합니다.

전통적인 클린룸은 주로 제품 오염 제어의 우선순위를 두며, 작업자 안전은 거의 또는 전혀 고려하지 않는 경우가 많습니다. 그러나 인체의 건강은 여전히 최우선 과제입니다. 클린룸 운영은 제품 품질 및 수율과 함께 작업자의 복지를 적극적으로 보호해야 합니다. 표준 클린룸 HVAC 시스템에서 신선한 공기는 일반적으로 다음을 차지합니다. 30% o전체 공기 공급량의 f입니다. 

생산 중에 더 많은 양의 유해 가스가 배출되는 경우, 다음과 같은 제어 조치를 구현해야 합니다: (1) 전체 공기 공급량 증가; (2) 실외 신선한 공기의 비율 높이기; (3) 출처에서 유해 가스 배출 제어 및 감소; (4) 오염 물질을 실외로 직접 배출하기 위한 전용 국소 배기 환기 장치 설치; (5) 유해한 공기 중 물질을 효과적으로 제거하기 위한 공기 정화 장비 통합.1) 전체 급기량을 늘립니다; (2) 실외 신선한 공기의 비율을 높입니다; (3) 원점에서 유해 가스 배출을 통제하고 줄입니다; (4) 오염 물질을 실외로 직접 배출하기 위해 전용 국소 배기 환기 장치를 설치합니다; 그리고 (5) 공기 중의 유해 물질을 효과적으로 제거하기 위해 공기 정화 장비를 통합합니다.

전자, 제약 제조, 화장품 생산과 같은 부문에서는 유해한 훈증과 증기가 높은 수준으로 자주 발생합니다. 이러한 배출물은 작업자에게 직접적인 건강상의 위험을 초래하므로, 작업자의 안전을 지키는 것이 가장 중요합니다.

5、단일 오염원이 전체 클린룸 환경을 오염시키는 경우.

첨단 클린룸 시설을 건설하는 데는 상당한 자본이 투입되는 경우가 많습니다. 그러나 생산 기계 내 단일 오염원을 부적절하게 차단하거나 취급하면 공기 중 오염 물질이 전체 공간으로 방출되어 클린룸의 의도된 청정도 기준을 실질적으로 저해할 수 있습니다.

제조 장비에서 발생하는 상당한 오염원에는 전용 차단, 개별 처리, 그리고 독립된 국소 배기 시스템이 필요합니다. 또한 클린룸 운영자는 가능한 한 저공해 생산 기계를 우선시하고 저오염 원자재를 도입해야 합니다.

6、작업복에만 의존한 채 신체에서 발생하는 미세먼지 방출을 무시하는 경우. 

경험적 모니터링에 따르면 작업 인력은 클린룸 오염의 주원인입니다. 특수 클린룸 의류는 인체 유래 미세먼지에 대한 주요 방어벽 역할을 합니다. 의류 사양은 청정도 등급에 따라 다릅니다. 정장이 완전히 밀폐되지 않은 하위 등급의 제약 클리닝룸에서는 작업자의 속옷에서 떨어져 나온 피부 각질과 보푸라기가 주변 공기로 쉽게 확산되어 실내 청정도를 저하시킵니다. 작업자 속옷에서 떨어져 나온 보푸라기와 먼지는 주요 오염 위험 요소입니다.

작업자의 피부 각질 역시 주요 오염원입니다. 속옷과 인체에서 떨어져 나오는 수많은 큰 입자들이 클린룸 공기 중으로 방출되어 제품에 심각한 영향을 미칩니다. 따라서 의료용 클린룸은 전반적인 청결도와 살균에 대한 엄격한 기준뿐만 아니라, 클린룸 작업자의 개인 위생과 청결한 속옷 착용에 대해서도 더 높은 요구 사항을 갖추어야 합니다.

7、관리가 없는 클린룸 운영. 

일부 시설에서는 지속적인 관리 없이 클린룸 만을 활용합니다. 실제로 먼지 축적, 생산 장비 오염, 원자재 불순물, 작업자 오염, 풍량 감소, 고효율 필터 누출 등의 요인으로 인해 클린룸 청결도가 떨어집니다. 그 결과 제품 품질이 저하되고 합격률이 낮아집니다. 따라서 제품 품질을 보장하고 적합률을 높이려면 클린룸 관리를 강화해야 합니다. 일반적으로 클린룸을 관리할 지정 담당자를 배정해야 합니다.